中新健康｜百雀羚添加禁用原料？上海药监局：调查认定不存在违规行为

　　北京11月20日电(赵方园)11月20日，#百雀羚化妆品涉嫌添加禁用原料基本属实#话题登顶热搜。当天上午，百雀羚官微发布针对近日舆论关注的添加禁用原料的情况说明称，不存在违法添加禁用原料行为。当天下午，上海市药监局表示，经立案调查，百雀羚不存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况。

　　涉嫌添加禁用原料？百雀羚紧急回应

　　回顾该事件，11月19日，有网友晒出一份落款为上海市药品监督管理局的《举报答复书》显示，上海市药品监督管理局于2024年9月27日收到关于上海百雀羚日用化学有限公司生产的化妆品涉嫌添加禁用原料的举报。经核查，因举报内容基本属实，上海市药品监督管理局决定立案调查。

　　针对此事，百雀羚在11月20日发布了情况说明，否认违法添加禁用原料。百雀羚表示，主要涉及的“禁用原料”是其在2021年生产的“水嫩净透精华洁面乳”产品成分中添加的“圆叶牵牛提取物”。

　　国家药品监督管理局2021年5月26日发布《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号)，将“圆叶牵牛提取物”列入禁用目录。在此之前的化妆品安全技术规范中并无对圆叶牵牛提取物的禁用规定。

　　百雀羚强调，该产品在2021年5月26日之前生产，并不违反当时《已使用化妆品原料目录》的规定。同时，百雀羚还提到，公司已经对该产品配方进行了调整，并通过了备案。

　　11月20日，中新健康致电上海药监局，接线工作人员表示，已记录，会尽快发布官方通报。当天下午，上海市药监局表示，经立案调查后，认定上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳(配方升级)(限用日期：20241105，批号：3R06YV11)不存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况。

　　调查后没有发现问题，为何之前答复举报者时称“举报内容基本属实”？药监部门相关人士解释称，之前给予举报者的答复是基于举报内容和对举报内容的核查结果而给出的，举报内容基本属实不等于百雀羚违法行为属实，同样的道理，开展立案调查也不等于被调查的百雀羚一定存在违法事实，一切要视调查结果才能作出结论。

　　同济大学皮肤学博士，知名护肤专家冰寒接受中新健康采访表示，“这是因为法规变化原因导致，国家药监局2021年发布了《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》，但在以前这成分(圆叶牵牛提取物)是在目录内，可以使用的。不过，业内很少用这个成分。”

　　公开资料显示，圆叶牵牛提取物在护肤品的作用是皮肤调理剂(保湿和抗氧化)，但如果未经适当处理或剂量控制，可能会引起副作用，包括消化系统问题、过敏反应或其他不良反应，特别是对于敏感人群。

　　中新健康在百雀羚天猫旗舰店上搜索发现，此次涉及的水嫩净透精华洁面乳仍在售卖，目前已经升级到3.0版本，从公司对外公布的成分来看，已无“圆叶牵牛提取物”。

　　有化妆品行业资深人士告诉中新健康，目前有关圆叶牵牛被禁用的原因尚不明确，而护肤品的保质期一般均为3年-5年。在法规出台之前，护肤品已经通过多种销售渠道流通至消费者手中。尽管法规实施后，企业立即停止了这些产品的生产和销售，但由于存在一定的滞后性，要完全召回已经售出的产品变得非常困难。

　　被指虚假宣传，面霜效果堪比医美？

　　公开资料显示，“百雀羚”是上海百雀羚日用化学有限公司旗下品牌，创立于1931年，是国内历史最为悠久的知名护肤品品牌，其主打将东方草本与功效科技完美融合。此前，“百雀羚”已连续两次获“上海市著名商标”。2008年曾获“中国驰名商标”称号。

　　目前，百雀羚旗下有百雀羚草本、百雀羚经典、百雀羚男士、三生花、气韵、小雀幸等品牌。

　　值得一提的是，近期，百雀羚多次陷入舆论风波。此前，其产品过度包装问题就曾被上海市市场监管局点名。

　　中新健康注意到，今年3月，上海市市场监督管理局公布了2023年下半年化妆品商品包装监督抽查结果，在抽查的157批次产品中，有19批次不合格。其中，百雀羚男士水能洁水乳三件套(规格型号：100g+100ml+100ml)、百雀羚安肤限量礼盒(神奇不红电台)(规格型号：2ml*15+30ml*4+15ml+15ml+50g+120ml)的包装空隙率和包装层数不合格。

　　此外，百雀羚也曾因其宣传策略遭受质疑。今年9月，据媒体报道，在天猫美妆平台上，百雀羚旗舰店显著宣传其产品“百雀羚帧颜淡纹修护精华霜(第二代)”其宣传页面多次强调“1小时极速淡纹37%”、真人实测“法令纹-71%、颈纹-7.98%”。

　　根据《化妆品监督管理条例》第二十二条显示，化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。但在国产普通化妆品备案信息中，该产品被指具有修护、保湿、抗皱、紧致和舒缓功效，并没有店铺所宣称的“1小时极速淡纹37%”。

　　北京大学首钢医院原副院长、皮肤性病科主任王海英曾在接受采访时表示，根据《化妆品标识管理规定》等文件要求，“抗皱”涉及对皮肤的特殊功效，而帧颜系列的批号为“沪G妆网备字”，属普通化妆品，按理不能宣传“去除皱纹”的特殊功效。普通涂抹类护肤品宣传的“淡纹”一般都是指“干纹”，并非“皱纹”，属于是打了一个擦边球。(完)